Dina 19 Agustus, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") nampi sertipikasi MDSAP, anu kalebet Amérika Serikat, Jepang, Brazil, Kanada, sareng Australia, anu bakal ngabantosan INNOVITA langkung muka pasar internasional.
Ngaran lengkep MDSAP nyaéta Program Audit Tunggal Alat Médis, nyaéta program audit tunggal pikeun alat médis.Proyék ieu diprakarsai babarengan ku anggota International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).Tujuanana nyaéta yén lembaga audit pihak katilu anu mumpuni tiasa ngalaksanakeun pamariksaan produsén alat médis pikeun nyumponan sarat QMS/GMP anu béda-béda nagara-nagara anu milu.
Proyék éta parantos disatujuan ku lima lembaga pangaturan, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS, Badan Kaséhatan Kanada, Administrasi Produk Terapi Australia, Badan Kaséhatan Brasil sareng Kamentrian Kaséhatan, Buruh sareng Karaharjaan Jepang.Perlu disebatkeun yén sertifikasi ieu tiasa ngagentos sababaraha pamariksaan sareng pamariksaan rutin di nagara-nagara anu disebatkeun di luhur, sareng kéngingkeun aksés pasar, ku kituna syarat sertifikasi rélatif luhur.Salaku conto, Health Canada parantos ngumumkeun yén ti 1 Januari 2019, MDSAP wajib ngagentos CMDCAS salaku program tinjauan aksés alat médis Kanada.
Akuisisi sertifikasi sistem lima nagara MDSAP henteu ngan ukur pangakuan luhur INNOVITA sareng produkna ku Australia, Brazil, Kanada, Amérika Serikat, sareng Jepang, tapi ogé ngabantosan INNOVITA pikeun terus dilegakeun skala pendaptaran luar negeri anu énggal. réagen nguji makuta.Ayeuna, tés Covid-19 INNOVITA parantos kadaptar di ampir 30 nagara, kalebet Amérika Serikat, Brazil, Perancis, Italia, Rusia, Spanyol, Portugal, Walanda, Hungaria, Austria, Swédia, Singapura, Filipina, Malaysia, Thailand. , Argéntina, Ékuador, Kolombia, Peru, Chili, Méksiko, jsb.
Kacaritakeun yén INNOVITA masih ngagancangkeun aplikasi pikeun pendaptaran sareng langkung seueur nagara sareng lembaga, ngalegaan skala pendaptaran luar negeri pikeun tés Covid-19, kalebet ngalamar sertifikasi CE EU (uji diri) sareng uji antigen Covid-19 anyar FDA AS. pendaptaran kit.
Wabah global terus sumebar.Kit uji Covid-19 INNOVITA parantos dijual ka langkung ti 70 nagara sareng daérah, sareng aranjeunna parantos ngalaksanakeun panyilidikan anu akurat, gancang sareng skala ageung pikeun virus SARS-CoV-2, anu maénkeun peran penting dina perang global ngalawan Covid-19. epidemi.
waktos pos: Oct-18-2021